2020-09-09 瀏覽量:3195
華葆金武士ups電源轉(zhuǎn)載2020-9-9
曾創(chuàng)下“4個(gè)第一”紀(jì)錄的新冠疫苗,又傳好消息。
據(jù)@央視軍事 9月7日消息,由陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的重組新冠疫苗,目前已經(jīng)獲得俄羅斯和巴基斯坦批準(zhǔn)開展三期臨床試驗(yàn)。
這款疫苗具有怎樣的特點(diǎn)?Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功后,還要多久能夠大規(guī)模上市?哪些人適宜接種?疫苗對(duì)于變異后的新冠病毒有預(yù)防效果嗎?目前我國(guó)的疫苗研發(fā)進(jìn)展在全球處于怎樣的位置?
針對(duì)這些問(wèn)題,“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)獲得者、中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇,在接受新華社采訪時(shí)進(jìn)行了介紹。
1、疫苗有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)不用看別人臉色研發(fā)
陳薇:這款疫苗我們有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),這就意味著我們?cè)谌魏螘r(shí)候、任何場(chǎng)合不用看別人臉色來(lái)做我們的疫苗開發(fā)。在后續(xù)疫苗投產(chǎn)應(yīng)用時(shí),我們也能以更低的價(jià)格讓中國(guó)百姓在需要的時(shí)候,第一時(shí)間獲得接種。
這是一個(gè)技術(shù)先進(jìn)的病毒載體疫苗。它的突出的特點(diǎn)是既可以有體液免疫(抗體和中和抗體),又可以獲得細(xì)胞免疫。由于病毒是寄生蟲,它自己不能生長(zhǎng)、不能繁殖,需要到人體細(xì)胞里去繁殖,因此細(xì)胞免疫對(duì)病毒防控至關(guān)重要。我們3月16日開展全球首個(gè)Ⅰ期臨床試驗(yàn),并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布,接種的108人全部產(chǎn)生了抗體?!读~刀》主編對(duì)此的評(píng)價(jià)是“疫苗安全、耐受性好,是全球首個(gè)臨床數(shù)據(jù),單針接種就能快速引發(fā)免疫,是一個(gè)重要的里程碑。”在這個(gè)過(guò)程中,我們把檢測(cè)方法、檢測(cè)指標(biāo)向全世界公布,使得其他國(guó)家的科研同行少走一些彎路,加速了疫苗的研究。
7月20日,我們向世界第一次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù)。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)證明了疫苗的有效性和安全性,6月份我們的疫苗已經(jīng)開始在特定人群中接種。
Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)壳罢谟行七M(jìn),由于國(guó)內(nèi)疫情得到了有效控制,我們需要跨出國(guó)門推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn),進(jìn)行更大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評(píng)價(jià)。
2、Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果出來(lái)后爭(zhēng)取無(wú)縫對(duì)接大規(guī)模接種
陳薇:一般來(lái)說(shuō),一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到相關(guān)要求后再開始準(zhǔn)備大規(guī)模生產(chǎn)。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗(yàn)時(shí)就開始進(jìn)行大規(guī)模量產(chǎn)的準(zhǔn)備。從目前來(lái)看,年產(chǎn)3億的目標(biāo)是可以實(shí)現(xiàn)的,我們正在努力擴(kuò)大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果出來(lái)之后,我們的產(chǎn)能也會(huì)同步跟上,做好隨時(shí)向民眾大規(guī)模接種的技術(shù)準(zhǔn)備,爭(zhēng)取無(wú)縫對(duì)接。
3、3月Ⅰ期臨床試驗(yàn)疫苗保護(hù)性還有效
陳薇:新冠病毒從分離到現(xiàn)在才半年多時(shí)間,疫苗的有效期有多長(zhǎng)時(shí)間,全世界的數(shù)據(jù)也不會(huì)太多,肯定都是一年以內(nèi)的數(shù)據(jù)。我們的疫苗是在3月份全球最早進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)的,到現(xiàn)在我們也只有半年之內(nèi)的數(shù)據(jù)。從目前來(lái)看,3月份的這一針還是有效的。它的保護(hù)性還能持續(xù)多久?我們?nèi)栽谕七M(jìn)相關(guān)研究,目前只能根據(jù)以往的相似疫苗進(jìn)行推測(cè),比如埃博拉的疫苗,打了第一針六個(gè)月之后,它的免疫反應(yīng)會(huì)有所下降,六個(gè)月左右再打第二針進(jìn)行增強(qiáng),能兩年有效。這是可以作為參考的數(shù)據(jù)。
4、重組新冠疫苗
能夠完全覆蓋變異的新冠病毒
陳薇:我們是一個(gè)基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。從目前的數(shù)據(jù)分析來(lái)看,我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前,我們的重組新冠疫苗對(duì)已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外,由于我們是基因工程的疫苗,一旦產(chǎn)生變異、影響保護(hù)效果的時(shí)候,我們可以用現(xiàn)在的疫苗作為基礎(chǔ)免疫,很快做一個(gè)針對(duì)性更強(qiáng)的疫苗對(duì)它進(jìn)行加強(qiáng)免疫,就像是給軟件升級(jí)打補(bǔ)丁一樣。這也是為什么世界上這么多國(guó)家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù),是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽(yáng)技術(shù)。
5、我國(guó)處在世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣
陳薇:毫無(wú)疑問(wèn),我們國(guó)家處在整個(gè)世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛(wèi)組織公布的已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗當(dāng)中,我們占了一半以上。這個(gè)數(shù)據(jù)已經(jīng)非常能夠說(shuō)明問(wèn)題。
回顧陳薇院士團(tuán)隊(duì)重組新冠疫苗研發(fā)過(guò)程
?3月16日
陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗在武漢啟動(dòng)一期臨床試驗(yàn),這也是全球第一個(gè)進(jìn)入臨床研究階段的新冠疫苗。
?4月12日
疫苗二期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)。
?5月22日
I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在《柳葉刀》上公布,108人全部產(chǎn)生了抗體,這是全球第一個(gè)臨床數(shù)據(jù)。
?7月20日
團(tuán)隊(duì)向世界第一次公布了Ⅱ期臨床的數(shù)據(jù),試驗(yàn)結(jié)果表明,單次接種疫苗28天后,99.5%的受試者產(chǎn)生了特異性抗體,95.3%受試者產(chǎn)生了中和抗體,89%的受試者產(chǎn)生了特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)。這表明,陳薇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗可為健康人群提供“三重保護(hù)”。
?8月11日
該疫苗獲得國(guó)家專利,成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)進(jìn)入臨床獲得專利權(quán)的新冠疫苗。
?9月7日
目前,該疫苗已獲得俄羅斯和巴基斯坦批準(zhǔn)開展三期臨床試驗(yàn)。
陳薇院士曾說(shuō):
“姓軍為戰(zhàn),強(qiáng)國(guó)為民?!?br/> “除了勝利,別無(wú)選擇!”
這鏗鏘有力的話語(yǔ)是守護(hù)人民健康的堅(jiān)定決心承諾正一步步兌現(xiàn)!